一帶一路|中東醫(yī)療器械市場前景概況

01  背景介紹

世界上發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)體之一中東，為醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營的跨國公司提供了沒有過的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。雖然中東部分經(jīng)濟(jì)體之間的差距仍然很大，但大多數(shù)國家在介入心臟病學(xué)等多個醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域都表現(xiàn)出可持續(xù)增長態(tài)勢。這一增長主要是由于人口數(shù)量的大幅度增加，醫(yī)療保健支出增加，碳?xì)浠衔镓敻回S富，人均收入增長，保險覆蓋面擴(kuò)大，醫(yī)療衛(wèi)生指標(biāo)改善，中產(chǎn)階級人口較多等因素所致，與生活方式相關(guān)的疾病（糖尿病，肥胖癥和心血管疾病）負(fù)擔(dān)日益增加。

02  監(jiān)管制度

土耳其，沙特阿拉伯，阿聯(lián)酋作為中東三大醫(yī)療器械市場，而各國政府為推動醫(yī)療市場發(fā)展采取相應(yīng)舉措，為醫(yī)療器械，制藥公司等企業(yè)創(chuàng)造了新的機(jī)會。對于醫(yī)療器械法規(guī)，大多數(shù)中東國家都有自己的不同發(fā)展階段的監(jiān)測和審批制度，主要負(fù)責(zé)監(jiān)管。而且中東國家在法律，行政和經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)方面都有明顯的不同之處。行業(yè)人士指出，該地區(qū)政治環(huán)境的波動性和不透明度是跨國公司進(jìn)入這個市場所面臨的主要障礙。

盡管中東醫(yī)療器械市場面臨一些挑戰(zhàn)，近年來在規(guī)范與全球準(zhǔn)則相一致的條例方面已經(jīng)取得了重大進(jìn)展。在全球協(xié)調(diào)工作組（GHTF）的強(qiáng)大框架下建立的國際醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）正在努力協(xié)調(diào)設(shè)備監(jiān)管，簡化中東國家與國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)利益相關(guān)者之間的監(jiān)管關(guān)系設(shè)備公司。這將對這些國家和外國設(shè)備制造商之間的合作產(chǎn)生積極的影響。

03 挑戰(zhàn)與機(jī)遇

土耳其是中東較大的醫(yī)療器械市場，為外國設(shè)備制造商提供了一個令人興奮的機(jī)會，但是在不同層面的監(jiān)管和報銷問題仍然是國內(nèi)的挑戰(zhàn)。土耳其認(rèn)可CE證書，因此歐洲公司略占優(yōu)勢。要想進(jìn)入沙特阿拉伯市場，跨國公司須經(jīng)過沙特食品和藥物管理局（SFDA）批準(zhǔn)程序。

中東的本地公司主要從事制造低端消耗品或作為外國公司的分銷商，而醫(yī)療器械通常從美國，歐洲或東亞跨國公司進(jìn)口。來自美國，日本，荷蘭，瑞士，法國和德國等國家的設(shè)備在中東市場受到廣泛接受，東歐，中國和韓國的設(shè)備則以價格優(yōu)勢占領(lǐng)市場。